阿托伐他汀再负荷:为颈动脉支架带来获益

   在颈动脉支架患者中,与300mg氯吡格雷相比,600mg氯吡格雷可降低TIA/卒中或新发缺血性脑病发生率,阿托伐他汀也有相似的作用。双倍剂量氯吡格雷和阿托伐他汀再负荷是降低颈动脉支架患者发生脑卒中和新发缺血性脑病的两个有效措施。来自于ARMYDA-9 CAROTID试验结果在2013年3月9日ACC会议中公布,并同时发表于《Journal of the American College of Cardiology》杂志中。
   罗马大学Giuseppe Patti博士主持的该研究共纳入156名长期服用他汀类药物但没有服用氯吡格雷,并准备接受颈动脉支架术的患者,进行2次随机分组。
· 600 mg vs. 300 mg 氯吡格雷负荷剂量
· 阿托伐他汀再负荷(介入治疗前12小时-80 mg,2小时前-40mg) vs. 无再负荷
   大部分(83% - 90%)是无症状患者,术中均使用血栓保护装置,包括远端滤网(95%-98%)和近端保护装置(1%-4%)。颈动脉支架术后24到48小时进行头MRI检测,观察有无新发脑缺血病变。术者要求每年至少有35例颈动脉支架手术。
   结果显示,双倍剂量氯吡格雷可降低患者30天的TIA/卒中或新发缺血性脑病(主要终点)和其它二级终点事件的发生率(表1)。600mg组和300mg组的血管及出血并发症发生率相似 (6.4% vs. 10.3%; P = 0.56)。

   他汀组中,接受阿托伐他汀再负荷的患者一级终点和新发脑病降低,并有减少二级终点事件率的趋势(表2)。血管及出血并发症发生率相似 (再负荷组7.9% vs. 无负荷组8.8%; P = 0.92)。

   多因素分析显示,双倍剂量氯吡格雷(OR 0.42; 95% CI 0.18-0.99; P = 0.048)和阿托伐他汀再负荷(OR 0.23; 95% CI 0.07-0.69; P = 0.009)是降低一级终点事件发生率独立的预测因子,但对于大于75岁(OR 3.1; 95% CI 1.5-6.4; P = 0.0003)和溃疡/血栓病变(OR 2.4; 95% CI 1.1-5.8; P = 0.048)患者,却增加30天TIA/卒中或新发脑病的发生率。
   根据随机方案,氯吡格雷组和他汀组的主要终点没有相互影响(P = 0.28)。但是,接受300mg氯吡格雷和无药物负荷的患者比接受600mg氯吡格雷和他汀再负荷的患者有更高的主要终点事件发生(53.9% vs. 18.9%; P = 0.004)。600mg氯吡格雷和无药物负荷的主要终点事件发生率为17.1%,而300mg氯吡格雷和他汀再负荷组为18.0%。
   Patti博士给予了该试验结果的解释,其机制可能是介入治疗时,双倍剂量的氯吡格雷可快速有效的抑制血小板,预防血管远端栓塞,保护微血管床,平衡术后血液的促凝状态。而独立于LDL快速的神经保护作用,可能是他汀再负荷发挥作用的原因,尤其是其降低围术期血管微栓塞和手术损伤。
   Patti博士强调说,目前的颈动脉支架药物治疗指南主要是借鉴冠脉介入的。该试验结果提供了颈动脉支架药物治疗的直接证据。因此,ARMYDA-9 CAROTID的结果有助于颈动脉支架药物治疗指南的制定。
   Gary S. Mintz博士指出,“接受300mg氯吡格雷和阿托伐他汀再负荷的患者获益与600mg氯吡格雷和他汀再负荷相当。从安全性的角度来说,似乎没有差异。这很有临床意义,即在他汀再负荷时,双倍剂量的氯吡格雷并没有额外获益。这是我所看到的”。
   Patti博士则表示反对,“虽然在多因素分析中,600mg氯吡格雷和阿托伐他汀再负荷分别是主要终点事件风险减少的独立预测因子,600mg氯吡格雷也不增加出血风险,但研究的样本量过少可能使我们无法检测出高剂量氯吡格雷和他汀再负荷之间的相互作用”。“该研究和冠脉介入治疗的资料有些相似”,Mintz博士说,“你所治疗的患者是不稳定型颈动脉疾病”。

    2013/4/11 9:58:38     访问数:886
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