CHAMPION PHOENIX研究:坎格瑞洛优于氯吡格雷

   CHAMPION PHOENIX试验纳入PCI患者,静脉给予ADP受体抑制剂坎格瑞洛,同氯吡格雷相比,前者可降低所有PCI患者缺血事件的发生率。GUSTO严重出血发生率两者没有差别。该结果在2013年3月10日ACC会议中公布,并同时发表于《新英格兰医学杂志》中。
   该试验中,布莱根妇女医院的Deepak L. Bhatt博士和他的同事们随机纳入10,942名接受PCI的患者(包括急诊PCI和择期PCI),根据指南给予坎格瑞洛(n=5,472)或负荷量氯吡格雷(600mg或300mg,n=5,470)。患者来自于2010年9月30日至2012年10月3日,153个医疗机构,平均年龄64岁,其中28%为女性。稳定型心绞痛患者占56.1%,非ST段抬高型ACS患者占25.7%,而18.2%为ST段抬高型心肌梗死患者。从住院到PCI的中位数时间为4.4小时。
与氯吡格雷组相比,坎格瑞洛组30天的一级终点(全因死亡、心肌梗死、缺血导致的再血管化、48小时支架内血栓)和二级终点(48小时支架内血栓)事件发生率更低(表1)。多个亚组分析均一致提示,坎格雷洛更具优势。

   术中发生支架血栓而使用GPIIb/IIIa抑制剂比率(0.6% vs. 1.0%; OR 0.65; 95% CI 0.42-0.99; P = 0.04)和术中并发症发生率(3.4% vs. 4.5%; OR 0.74; 95% CI 0.61-0.90; P = 0.002),坎格瑞洛组均低于氯吡格雷组。
   GUSTO严重出血(主要安全终点)发生率,坎格瑞洛组比氯吡格雷组有轻微的增高(0.16% vs. 0.11%),但差异没有统计学意义(OR 1.50; 95% CI 0.53-4.22; P = 0.44)。把有效性终点和安全性终点结合起来,坎格瑞洛组仍比氯吡格雷组更具优势(4.8% vs. 6.0%; OR 0.80; 95% CI 0.68-0.94; P = 0.008)。
   坎格瑞洛组和氯吡格雷组有相似的治疗相关的不良事件(20.2% vs. 19.1%; P = 0.13),但坎格瑞洛组有更高的一过性呼吸困难发生率(1.2% vs. 0.3%; P < 0.001)。
   哥伦比亚大学医学中心的Gregg W. Stone博士对该研究评论道:“这是一个将会在多个层面影响我们实践的大型随机临床试验。研究结果非常令人振奋,它第一次提出并验证了ADP抑制剂初始负荷假说,它对所有PCI患者有效。
   “尽管这是个优效性设计试验,但试验是采用一种快速起效和代谢的可逆性静脉药物”Bhatt博士解释说,“如果坎格瑞洛获得FDA批准,我会在所有PCI患者中使用该药物”。“在明确冠脉解剖之前使用氯吡格雷可能会带来一些问题,因为一部分病人随后可能需要急诊外科手术。静脉制剂的出现使得介入医师对ADP拮抗剂的药物选择更加灵活,你可以术后再考虑使用氯吡格雷或替格瑞洛,如果你愿意”。
   “这是一个PCI治疗给予初始负荷与实际上没有初始负荷的对比研究”,研究小组成员,哥伦比亚大学医学中心Ajay J. Kirtane博士说,“这可能是导致术中支架血栓比率发生差别的原因”。

    2013/4/11 9:54:24     访问数:1401
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