达比加群酯与房颤心脏复律的抗凝治疗

  房颤(AF)是临床上最常见的持续性心律失常,其可增加患者死亡率,并与血栓栓塞事件增加相关。多达50%的新发AF患者可在24小时内自发转为窦性心律。如果患者不能自发转复,应考虑药物或电心脏复律。在房颤患者中,心脏复律可增加血栓栓塞事件危险,如果抗凝不充分,危险还会增高(5%-7%)。房颤复律后充分抗凝,将极大降低血栓栓塞危险(0.7%-0.8%)。对于房颤持续>48小时的房颤患者,当前推荐至少在心脏复律前3周和复律后4周给予抗凝治疗。
  新型抗凝药物达比加群酯的出现,为房颤患者的抗凝治疗提供了新的选择,达比加群酯是一种可被血清酯酶快速转化为达比加群的口服前体药物,达比加群是强效竞争性直接凝血酶抑制剂,血清半衰期为12~14小时,用药时不需要定期监测。通过选择性抑制凝血酶,达比加群不仅有抗血栓效果,还保留了凝血系统中的一些其他止血机制,因而有可能减轻出血风险。
  达比加群酯的疗效和安全性在RE-LY研究中已经得到充分证实——在预防非瓣膜病房颤患者血栓栓塞和卒中方面达比加群酯不劣于甚至优于传统抗凝药物华法林,RE-LY研究的心脏复律亚组分析则进一步明确证实了达比加群酯在心脏复律患者中的作用。
  这项心脏复律亚组分析是迄今规模最大的一项心脏复律分析,共纳入1270例接受心脏复律的非瓣膜病房颤患者,评估了复律后30天内抗凝治疗的有效性(卒中和全身性栓塞发生率)和安全性(大出血发生率)。心脏复律中>80% 的复律是电复律,基线时达比加群酯组比华法林组有更多的患者在复律前接受了经食道超声心动图(TEE),对于接受TEE的患者,3个治疗组中左心房自发性声学显影和左心耳血栓的发生率无差异。30天时的疗效分析显示,对于接受和未接受TEE的患者,达比加群酯组的卒中和全身栓塞发生均低于华法林组(图1)。达比加群酯110 mg和150 mg与华法林相比的累积风险率均低(分别为P=0.71和P=0.40),达比加群酯两个剂量组估计的30天生存概率分别为0.994和0.997。达比加群酯治疗的大出血发生率与华法林相当。对于初次复律的患者单独分析的结果与所有复律患者一致,卒中和全身性栓塞以及大出血发生率均较低。 该亚组分析表明,对于心脏复律的房颤患者,达比加群酯与华法林的疗效和安全性相当,是华法林的合理替代药物。
   
   

   图1 接受或未接受TEE的患者卒中或全身栓塞发生情况 

   基于达比加群酯在预防房颤患者卒中和全身性栓塞方面的疗效和安全性证据,其在房颤患者抗凝及房颤患者围术期抗凝治疗中的应用已得到了2012版ESC房颤治疗指南、英国NICE指南以及美国心律学会专家共识的推荐。在指南的指导下,随着达比加群酯在临床中应用增加,必将使越来越多的患者获益。
    2012/9/24 11:51:39     访问数:543
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