壳聚糖止血敷料用于经股动脉穿刺先天性心脏病介入治疗压迫止血的临床观察

作者:杨剑[1] 左健[1] 左健[1] 易定华[1] 
单位:空军军医大学第一附属医院[1]

【关键词】心脏病;壳聚糖;止血技术

【摘要】目的 探讨壳聚糖止血敷料在经股动脉穿刺先天性心脏病介入治疗术后血管穿刺部位止血的临床应用效果。方法 2009年9月至2010年5月,选择先天性心脏病住院行室间隔缺损、动脉导管未闭介入治疗手术患者100例。按术后是否应用壳聚糖止血敷料分为2组,每组50例,年龄2~51岁。壳聚糖组应用壳聚糖止血敷料止血,对照组则采用传统人工压迫方法止血。比较两组止血操作及患者制动时间以及排尿、情绪、睡眠等情况。结果 壳聚糖组止血成功率100%,对照组止血成功率为86%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。壳聚糖组平均止血操作[(9.5±6.2)min]及制动时间[(10.2±4.6)h]明显少于对照组[(18.4±5.1)min,(24.7±5.8)h](均为P<0.001),同时,壳聚糖组出现腰背酸痛、排尿困难、烦躁、迷走神经反射及血肿的发生率也低于对照组,其中睡眠困难的发生率两者比较差异有统计学意义(P<0.001)。结论 先天性心脏病介入治疗术后应用壳聚糖止血敷料止血效果好,明显缩短止血和患者制动时间,不增加局部血肿等并发症。 

Use of chitosan dressings in patients with congenital heart disease underwent interventional therapy

YANG Jian, YANG Li-fang, YANG Xiu-ling, ZUO Jian, WANG Shao-wei, XU Jian, YI Ding-hua

Department of Cardiovascular surgery, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi′an 710032, China

Corresponding author: YI Ding-hua,Email: heart@fmmu.edu.cn 

  【Abstract】 Objective To evaluate the hemostatic effect of chitosan dressings in patients with congenital heart disease who underwent interventional therapy. Methods From September 2009 to May 2010, 100 patients with congenital heart disease, aged from 2 to 51 years old, were enrolled in this study and divided into chitosan dressings group (n=50) and control group (n=50). Time to hemostasis and the restrain time as well as intervention related complications of patients between the two groups were compared. Results The hemostasis and the restrain time of patients in chitosan dressings group were shorter than those in control group [(9.5±6.2)min vs (18.4±5.1)min and (10.2±4.6)h vs (24.7±5.8)h, respectively, both P<0.001]. Complications such as back pain, urinary retention, psychentonia insomnia, hemorrhage and hematoma were less common in chitosan dressings group than in control group. Conclusions The use of chitosan dressings in patients with congenital heart disease underwent interventional therapy can remarkably shorten hemostasis and restrain time and reduce the risk of intervention related complications.

  【Key words】 Heart diseases;Chitosan;Hemostatic techniques 

  先天性心脏病介入治疗作为一种微创手术,已被广泛应用于临床[1]。而股动、静脉穿刺是介入治疗的基础性环节。传统压迫止血方法要求术者人工压迫止血20~30 min,非常耗费人力,且存在术后制动时间长、局部并发症多等缺点影响止血效果[2]。自2009年以来,将安适康壳聚糖止血敷料(达信医疗科技,苏州)应用于临床,取得满意的效果,现报道如下。

1  对象和方法

1.1 研究对象

  2009年9月至2010年5月,在本院心血管外科住院行先天性心脏病室间隔缺损及动脉导管未闭介入手术患者100例,按术后是否应用壳聚糖止血敷料分为壳聚糖止血敷料压迫止血组(壳聚糖组)及对照组,每组各50例。纳入标准:(1)年龄>2岁,体质量>10 kg,性别不限;(2)术前血小板、凝血功能正常。排除标准:(1)严重高血压、心功能不全、电解质紊乱或肝、肾功能不全;(2)3个月内参加过其他研究项目;(3)研究者认为不适合。本研究经过伦理委员会批准,且术前签署知情同意书。

1.2 方法

  两组均选用6 F股动脉穿刺鞘管及6~12 F股静脉输送鞘。于先天性心脏病介入治疗后,将动脉鞘退出距皮肤4~5 cm,周围清洁消毒,擦干血液,局部保持干燥。壳聚糖组将2 cm×6 cm壳聚糖止血敷料及2块4 cm×4 cm无菌纱布加压按压于穿刺点,拔除动、静脉鞘管,手工压迫5~10 min后,用纱布、弹力胶布包扎穿刺部位后改沙袋压迫6~8 h,卧床12~24 h。对照组拔除鞘管后常规人工压迫15~30 min后再应用医用纱布绷带或自粘性弹力绷带“8”法固定,沙袋压迫6~8 h,患者绝对卧床及术侧肢体制动12~24 h。

1.3 观察指标

  (1)壳聚糖止血敷料止血成功率(以10 min内止血成功为标准);(2)止血时间:自拔出动脉鞘管开始压迫至穿刺部位无出血时间;(3)下肢制动时间:自止血开始至可以下床活动时间;(4)穿刺点局部出血、局部血肿、假性动脉瘤,活动后局部出现硬块或肉眼可见的皮肤颜色改变;(5)迷走神经反射是指拔鞘管过程中患者突然出现面色苍白、脉搏细弱、血压下降甚至测不到;(6)其他不良反应:腰酸背痛、排尿困难、影响睡眠、烦躁等。腰酸背痛以患者主诉为评价标准。排尿困难是指患者主诉有排尿感而不能顺利从尿道排出,腹部检查见耻骨联合上缘腹部隆起,叩诊呈浊音,需采取诱导措施才能自行排尿或行导尿者。烦躁是指患者主诉心情急躁,对卧床产生厌倦感,并可以观察到患者健侧下肢反复活动和反复询问解除约束时间和活动的时间。

1.4 统计学处理

  计量资料用均数±标准差(x±s)表示,计数资料用百分构成比表示。用SPSS 16.0统计软件进行数据统计,组间比较、计量指标用配对t检验,计数资料用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1 两组患者基线临床特征比较

  两组在年龄、性别、体质量、疾病类型等方面差异均无统计学意义(均为P>0.05),见表1

表1 两组患者基线临床特征比较[例(%)]

 

2.2 两组止血成功率比较

  壳聚糖止血敷料止血成功率100%,对照组止血成功率为86%,两组比较差异具有统计学意义(χ2=2.578, P<0.05)。

2.3 两组止血制动时间比较

  如表2所示,壳聚糖组止血操作时间和患者术后制动时间均明显短于对照组(均为P<0.001)。

表2 两组患者止血操作时间和治疗后肢体制动时间比较(x±s)

 

2.4 两组患者主要并发症比较

  由表3可见,壳聚糖组出现腰背酸痛、排尿困难、烦躁、迷走神经反射及血肿的几率略少于对照组,但差异无统计学意义(均为P>0.05),而其中影响睡眠1项壳聚糖组发生率显著降低(P<0.001)。

表3 两组患者并发症比较[例(%)]


2.5 随访结果

  术后3个月经电话、 门诊随访,壳聚糖组及对照组均无穿刺部位疼痛、肿块及下肢活动障碍等不良反应。

3  讨论

  介入技术已成为治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等先天性心脏病的首选方法,具有创伤小、恢复快等优点和明显的微创优势。与房间隔缺损介入治疗仅需要股静脉穿刺相比,室间隔缺损、动脉导管未闭的介入手术需要同时穿刺股动脉及股静脉,出血等并发症明显高于单纯房间隔缺损介入治疗患者[3-4]。术后压迫止血是先天性心脏病介入治疗的重要组成部分,压迫不当会引起皮下广泛血肿等并发症,严重影响患者康复。传统人工压迫止血方法一般需要20~30 min才能达到有效止血,既耗时又消耗医务人员的体力,并时有出血等并发症的发生,研究报道的穿刺部位术后出血的发生率在0.8%左右。同时,传统压迫止血还存在下肢制动时间和止血后护理时间长,使患者产生腰背酸痛,腹胀、排尿、排便困难等发生率高以及延长住院时间等缺点。

  壳聚糖(chitosan)是一种天然有机高分子多糖,自然界中产量仅次于纤维素的天然多糖,具有良好的生物相容性及生物可降解性,同时被证实无毒、无刺激性、无致炎性、无抗原性、无有害降解产物,且具有止血和抑菌的作用[5-6]。壳聚糖正电离子(聚氨基葡萄糖;-NH3+)可促使带负电的血小板凝聚、红细胞聚集,进而迅速凝固血液而发挥伤口止血的作用。壳聚糖的止血、抑菌、生物相容性、促进伤口愈合以及易于形成凝胶的性质都赋予了它作为止血敷料或止血剂的良好性能[6-7]。本研究用的安适康壳聚糖止血敷料的成分是医疗等级壳聚糖衍生物,适于各种介入诊断及治疗股动脉、桡动脉穿刺创口局部止血。本研究显示壳聚糖止血敷料止血作用显著,有很高的动脉穿刺部位止血成功率,既缩短了止血压迫时间,也减少了患者制动时间,使患者术后恢复更舒适,也不增加出血等并发症几率。这些结果提示壳聚糖止血敷料可作为人工压迫治疗的替代方法。我们使用壳聚糖止血敷料的经验包括:(1)在拔除鞘管前由术者确认动、静脉穿刺处,根据导管鞘创口面积,取适当尺寸的壳聚糖止血敷料,确保穿刺点周围清洁消毒,局部保持干燥;(2)确认壳聚糖止血敷料固定准确稳定后拔除动、静脉穿刺鞘,以手指施力按压导管鞘创口,可辅助压迫穿刺部位的上部加压帮助止血。

  总之,先天性心脏病介入治疗术后辅助应用壳聚糖止血敷料,可明显缩短制动时间,简化止血操作,减少并发症发生,易于被医师及患者接受,可进一步推广应用。

参考文献

[1]戴汝平. 我国先天性心脏病介入治疗现状及展望. 中华心血管病杂志, 2003, 31: 801-805.

[2]徐海蓉,郑兴,秦永文,等.三种止血方法在股动脉穿刺部位止血中有效性和安全性的比较. 第二军医大学学报, 2006,27:645-648.

[3]蒋世良.动脉导管未闭介入治疗. 中国介入心脏病学杂志, 2009,17: 352-355.

[4]Yang J, Yang LF, Wan Y, et al. Transcatheter device closure of perimembranous ventricular septal defects: mid-term outcomes. Eur Heart J, 2010,31:2238-2245.

[5]赖坤平.甲壳素和壳聚糖在医药领域的应用. 今日药学, 2009,19:14-16.

[6]王青青,宋超.甲壳素及其衍生物在医疗领域的应用进展. 中国临床医药研究杂志, 2008,7: 38-40.

[7]Dailey RA, Chavez MR, Choi D. Use of a chitosan-based hemostatic dressing in dacryocystorhinostomy. Ophthal Plast Reconstr Surg, 2009,25: 350-353.


    2012/4/25 13:18:21     访问数:1997
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2012/4/26 8:16:02
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