单导联可穿戴远程监测设备结合散点图在慢病管理中的价值探讨

  随着社会老龄化加剧,心血管慢性疾病的发病率不断增高,且多伴有心律失常,因此心血管病的慢病管理日益得到重视。心律失常在临床多采用常规12导静态心电图或24小时动态心电图进行检查。然而心律失常发生多呈现-一过性、突发性的特点,部分患者在家庭或工作中感到心悸或有心律失常,但到医院做静态心电图往往因采集时间过短而捕捉不到,即使佩戴24小时动态心电图也常因需要预约和回放、缺乏专业预警等因素,致使错过最佳佩戴、诊断和救治时间,并可能成为心脏病猝死的原因。随着近年随医学技术的发展,可穿戴远程监测设备逐渐得到应用,可有效解决传统检查手段的瓶颈[1-2]。依据心电波形诊断是临床常用的诊断心律失常的方法,但其复杂性使得非专业人员难以掌握,而心电散点图是将只有专业人员才能看懂的复杂心电图转化成非专业人员甚至普通百姓也能看懂的几何图形[3]。本研究所选用可穿戴远程监测设备支持患者在家中随时记录心电数据,并能将心电数据同步生成心电散点图,对于基层的全科医生,可直观地依据散点图进行初步诊断及筛查,同时患者及家属经过培训后也可识别常见的散点图图形,有利于及时就医,减少心律失常的漏诊和误诊,降低心脏病猝死的发生。鉴于此,本研究通过远程监测技术,利用可穿戴设备便捷的特点,和心电散点图在心律失常表达上的优势[4],探讨其在慢病管理中的价值。具体如下。


1 资料与方法 

  1.1 一般资料 选择银川市所属20家基层医疗机构的435例符合纳入标准的社区居民,男177例,女258例,年龄19-84岁,平均年龄51.98岁;正常人群61例,男18例,女43例,年龄范围19-76岁,平均年龄43.82岁;非正常人群374例,男159例,女215例,年龄范围20-84岁,平均年龄53.31岁;高中及以下文化227例,男95例,女132例,年龄范围29-84岁,平均年龄59.93岁,高中以上文化208例,男82例,女126例,年龄范围19-77岁,平均年龄43.30岁。本研究符合医学伦理学的规范,所有参与筛查的人员均签写了知情同意书。


  1.2 入选标准 

  1.2.1纳入条件:①有不明原因黑朦、晕厥病史;②有遗传性心律失常家族史;③有不明原因猝死亲缘关系的家族成员;④经常发生心悸,但诊断不明确者;⑤接受过心律失常治疗手术(包括射频消融及起搏器植入),需要进行术后随访和观察者;⑥均签署知情同意书。


  1.2.2排除条件:①不能使用智能手机者;②有精神系统疾病者;③家中或周围环境无4G网络者;④研究中途退出者。


  1.3 方法 

  1.3.1设备使用方法

  采用成都信汇聚源科技有限公司生产的可穿戴单导联动态心电图记录仪,按照执行方案详细做好患者心电信号的记录,再结合计算机自动检测技术,完成机体心电情况的定性分析,绘制相应的心电散点图,同时借助互联网,通过移动APP提取数据上传到云端。由经培训的全科医生对实时回传的受试者信息进行处理和初步诊断,如有困难,可通过云平台上传到项目组专家诊断中心进行确切诊断,之后将诊断结果回传到全科医生。


  1.3.1.1电极安放位置:白线(RA)电极贴于右锁骨中线与第二肋间的交点,黑线(RL)贴于右下腹作为参考点,红线(LL)贴于左下腹,数据传输采用蓝牙5.0(兼容4.x)。


  1.3.1.2医生APP使用方法及流程(Holter模式):全科医生帮助患者进行设备的佩戴,利用移动APP控制测量,患者离院。患者在24小时或72小时后回到基层医疗机构后,医生利用移动APP连接设备,提取设备中存储的数据并上传到云端。


  1.3.1.3患者APP使用方法及流程:患者手机安装APP,并自己进行设备佩戴。当患者随身携带智能手机时其测量数据可以实时上传到云端;当患者人机分离时,测试数据会存储在可穿戴设备中,患者与智能手机(再次)接近时,可穿戴设备会自动与智能手机连接并自动向云端上传存储在设备中的数据。


  1.3.2 执行方案

  A组(执行方案一):每例总记录时间为两周。首次连续记录24小时,此后在2周内再到社区进行2次24小时测试。使用医生APP流程。


  B组(执行方案二):总记录时间为一周。一周内至少进行24小时长程记录一次,且随机记录1小时的短程记录至少三次。上限无要求。使用患者APP流程。


  C组(执行方案三):每例总记录时间为一周,首次连续记录72小时,其余4天至少做一次1小时记录,上限无要求。使用医生或患者APP流程。


  1.4 诊断标准:①参考《临床实用心电图学》及《心电散点图》;②患者几条数据中只要有一条数据异常,视为此患者异常。


  1.5观察指标 对所得到的心电散点图诊断数据进行归纳,统计心律失常的发生率及分类,并分析三组方案在发现心律失常上的差别。


  1.6 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行数据处理,计量资料以表示,采用t检验,计数资料用百分比表示,采用χ2 检验,P<0.05为差异具有统计学意义。


2 结果

  435位受试者,正常者61例,心律失常者374例,检出率85.98%;1672条数据,正常606条,心律失常1066条,检出率63.76%。偶发房性早搏333例,共880条;偶发室性早搏215例,共442条;频发房性早搏22例,共37条;频发室性早搏28例,65条;房颤6例,共13条;差传15例,共25条;房扑2例,共2条;室速19例,共31条;传导阻滞16例,共30条;并行心率8例,共14条。三组心律失常检出率相比,差异无统计学意义(χ2=1.305,P=0.521)。见表1。


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3 讨论

  在我国,最常见的慢性疾病为糖尿病和高血压等。这些慢性病容易发生心血管不良事件,尤其是发生心律失常,有以上慢病患者的心律失常患病要高于非慢性病患者[5-7]。。心律失常的病因较为复杂,常由心肌病、心力衰竭、急性心肌梗死等心血管疾病引发,而若引发恶性心律失常则可在短时间内引起血流动力学障碍,导致患者晕厥甚至猝死,故对慢病患者进行心律失常的监测管理成为保障患者生命安全的关键。目前,基层医院是进行慢病管理的主要机构,负责对患者的慢病进行连续评估,阶段评价。但传统的检查方法流程繁杂,且无法及时有效的诊断出心律失常。随互联网发展,智能手机、平板电脑等其它移动设备得到广泛普及,APP成为移动互联网用户的重要入口之一,将可穿戴设备和移动设备、APP相结合可有效解决慢病需长期健康随访的难题,同时可减少患者在医院与家庭间的往返,既节省了患者的精力,也可优化有限的医疗资源[8]。


  本研究结果显示,利用单导连可穿戴远程监测设备结合心电散点图可有效发现房性早搏、室性早搏、室上性早搏、房性早搏、房颤、房扑和差传,且三种执行方案的心律失常发现率无明显差异,表明单导连可穿戴远程监测设备和心电散点图结合对于心血管类慢病管理具有较高的应用价值。本研究使用的可穿戴设备轻巧、简便,操作方法简单,患者仅需要固定后三个电极即可对其心电数据进行测量记录。同时患者在智能手机中安装APP并连接设备,可实时将数据上传至云端,并且当患者人机分离时,测试数据会存储在设备中,当患者再次靠近手机时,设备可自动连接并上传至云端。全科医生可在云端随时提取患者数据进行分析;如患者无智能手机,可利用全科医生的移动APP连接设备后,即可以提取设备中存储的患者心率信息并将其上传至云端以随时调阅进行对比分析。另外,单导连可穿戴远程监测设备可连续记录72h,对于难以捕捉的心律失常具有重大意义。采用该设备的另一大优点是在设计时,采用心电散点图进行辅助分析以提高效率,结合实时传输的动态心电数据可反映患者全天候的心律变化。心电散点图将动态心电的海量数据转化为图形化的方式进行展示,结果较为直观、易懂,经过培训后,基层的全科医生和患者都能看懂常见的心电散点图图形,降低了心律失常筛查诊断的技术门槛、提高了基层医院的临床效率,从而可以快速的对心律失常进行筛查、预判,实现分级诊疗和提前干预[9-11]。本研究中心电散点图和心电波形诊断有很高的一致性,符合率达到了97.8%,说明基层全科医生借助心电散点图对心血管病管着进行慢病管理切实可靠。


  本研究的三种方案中大多数受试者选择方案一,分析原因可能是因为方案一使用的为医生APP模式,受试者行动方便且自己不用操作,并对全科医生较为信任。但对于行动不便或家距离基层机构较远,尤其发作不频繁且无规律性的患者,建议选择带有患者APP的方案一或方案三进行心律失常的筛查和监测,更有利于心律失常的捕捉,并可实现实时监测的功能,故后期需继续加强宣教,让受试者做到可随时在家中或工作中完成设备佩戴。


  设备使用过程中反馈出的具体问题也在不断改进。①由于蓝牙技术限制,使用医生智能手机APP上传72h数据的时间过长,且在上传期间无法拨打电话,否则将导致上传时间不足,上传数据不完整;经改进在后期使用中上传时间明显缩短,且中间接打电话不影响数据上传。并同时增加了此方案患者APP的使用流程,保障数据能实时上传云端。如果配备平板电脑更能提高效率。②因部分过大的干扰信号影响判读。后期对导联线进行和改进和更换,提高了抗干扰能力。③干扰识别差需,要人工重新筛选。后期优化了的算法使干扰识别率大大提升。随着研究深入,设备根据课题需求和研究者、受试者反馈,进行了多次软硬件更新迭代。保障了课题数据在高质量的采集下进行高质量、高效率的分析,并增加了方案的可选择流程,更好的实现慢病患者在家中及进行监测筛查,提升了可穿戴远程监测设备在慢病可持续监测管理中的价值[12]。


  综上所述,单导连可穿戴远程监测设备在心血管类慢病管理中具有较高的使用价值,可有效诊断心律失常,并进行细分类,并可实现实时监测,进行预警干预。应将其在基层广泛推广,从而撬动基层医生的主管能动性、提高基层人员的技术水平,助力慢病管理和分级诊疗工作[13]。


参考文献:略


    2020/5/31 3:26:09     访问数:142
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