卒中前残障患者(mRS≥2)可以取栓吗?

研究背景

  美国心脏协会/美国卒中协会指南建议对前循环大血管闭塞致急性缺血性卒中且无卒中前残障的患者行机械取栓术,其中卒中前残障定义为卒中发生前mRS评分>1,主要依据了最初机械取栓术临床研究中患者纳入标准,该标准排除了卒中前mRS评分≥2的患者(DEFUSE 3试验除外)。因此,对于卒中前残障的急性缺血性卒中患者应用机械取栓术的数据很少。本研究旨在了解机械取栓术在卒中前残障人群中的可行性和安全性。本研究收集美国2个综合性卒中中心接受机械取栓术治疗的患者,以了解①接受机械取栓术治疗的卒中前无/轻度和中度残障患者的特征;②这两组之间的可行性和安全性比较。


研究方法

  收集美国2家综合性卒中中心接受机械取栓术治疗的急性缺血性卒中患者。纳入标准:①成年(≥18岁)患者;②前循环大血管闭塞性卒中;③卒中前mRS≤3;④接受机械取栓术治疗。排除标准:①发病前未进行卒中功能状态评估;②卒中前严重残障(mRS≥4);③从卒中前到术后90天mRS改善≥2分的患者。


  根据卒中前mRS评分分为2组:卒中前无/轻度(mRS 0-1)和中度(mRS 2-3)残障。


  主要终点事件为90天的mRS评分为0-1或无残障加重。次要终点事件为90天时无残障加重(90天时卒中前mRS评分未增加);mRS基线变化;成功再通(mTICI≥2b);症状性脑出血;住院时间和90天死亡(mRS=6)。


研究结果

  患者入组流程如图1所示。


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图1. 患者入组和排除流程图


  卒中前无/轻度残障患者(mRS 0-1)90天随访率为93.4%(469/502),而卒中前中度残障患者的随访率为94%(243/259)。107(41%)位患者卒中前mRS=2,152(59%)患者卒中前mRS=3。表一显示了两组患者基线数据之间的差异,卒中前中度残障的患者年龄中位数较高,男性比例较少,高血压,房颤,抗凝药和抗血小板药的使用比率更多,NIHSS基线评分和初始血糖较高。两组间ASPECTS评分、大血管闭塞位置、从卒中发生至再通的时间没有显着差异。


表1. 患者基线数据和卒中特征

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主要终点事件:良好的功能预后

  与卒中前中度残障患者相比,卒中前无/轻度残障的患者有更好的功能预后(90天mRS 0-1,或无残障加重)(172/469, 36.7% vs. 65/243, 26.7%; O R, 0.63 [95% CI, 0.45-0.88], P=0.008),见表2。在多变量Logistic回归模型中,对年龄、性别、初始血糖、入院NIHSS评分、恢复再通时间、是否桥接、ASPECTS评分和成功再通等因素的调整,这种差异并不明显(调整后O R, 0.90 [95% CI, 0.60-1.35], P=0.6)。考虑到两组之间基线数据不平衡性,进行倾向评分匹配,除了年龄这一因素,其他因素均得到平衡,卒中前中度残障组的年龄仍稍高(76.6±14.3 vs. 74.2±11.3, P=0.04)。在倾向评分匹配分析中,卒中前中度残障的患者90天更好的功能预后O R值较前类似(O R, 1.16 [95% CI, 0.75-1.8], P=0.49)。在卒中前残障患者中,再通失败的患者(6/41; 15%)比成功再通的患者(59/217; 29%)有更差的功能预后(O R, 2.32 [95% CI, 0.99-6.40], P=0.073;调整后O R, 2.87 [95% CI, 1.02-10.36], P=0.07)。


次要终点事件

  共有105/469(22.4%)名卒中前无/轻度残障患者和65/243(26.7%)名卒中前中度残障患者在90天时无残障加重(P=0.2)。两组间残障加重率没有显着差异(O R, 1.27 [95% CI, 0.88-1.81], P=0.2),但针对预定的协变量调整后,O R值被调整(O R, 1.90 [95% CI, 1.24-2.94], P=0.004)。两组在90天时效用加权mRS的平均变化相似,通过线性回归建模的效用权重的数值显示出较小的变化(O R, 0.96 [95% CI, 0.91-1.02], P=0.17)。但卒中前中度残障患者的90天死亡率显著高于卒中前无/轻度残障患者(98/243, 40.3% vs. 67/469, 14.3%;O R, 4.06 [95% CI, 2.82-5.86], P<0.001;调整后O R, 2.83 [95% CI, 1.84-4.37], P<0.001)。在倾向评分匹配分析中,卒中前中度残障患者的90天死亡率仍显著较高(OR , 3.17 [95% CI, 2.07-4.95], P<0.001;校正后O R, 2.95 [95% CI, 1.84-4.78],P<0.001)。


  卒中前无/轻度残障患者和卒中前中度残障患者相比,症状性脑出血的发生率相似(36/469, 7.3% vs. 16/259, 6.2%; O R, 0.84 [95% CI, 0.45-1.52], P=0.65)。再通的成功率也相似(435/502, 86.7% vs. 217/259, 83.8%; O R, 0.80 [95% CI, 0.53-1.22], P=0.28)。两组患者的住院时间无明显差异(分别为5 [IQR,3-8]天与5 [3-9]天,P=0.06),见表2。


表2. 卒中前无/轻度残障患者和中度残障患者终点事件的比较

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图2. 患者mRS评分分布图(实心方块表示无残障加重,空心方块表示残障加重或死亡)


研究结论

  接受机械取栓术的患者中有三分之一存在卒中前中度残障。没有足够的证据证明在卒中前无/轻度残障和卒中前中度残障患者中机械取栓术可行性和安全性结果存在差异,但卒中前中度残障的患者90天后死亡率更高。


重点

  卒中前中度残障的患者与卒中前无轻度残障患者在机械取栓后临床结局无差异性。


  来源:神介资讯


    2020/5/12 18:49:39     访问数:63
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