远程心电监测:自动诊断如何质控

作者:王红宇[1] 
单位:山西医科大学第二医院[1]

  目前,互联网医疗、移动健康等许多新概念层出不穷,而仪器设备是开展新技术的物质基础。远程心电监测是远程医疗的一个组成部分,计算机设备性能的好坏直接影响远程心电监测服务的质量和水平。


  各医疗单位和医生在选择远程心电监测计算机系统应该进行质控,要综合考虑远程心电监测目的、服务对象和具体应用情景。


  作为远程心电计算机选择要区分并满足不同的三种需求:


  一种是不同级别医疗机构之间进行远程心电图的诊断,涉及随后的治疗和危险分层;


  另一种是院外患者急危重症实时监测,同时满足必要时的120 急救、移动中监测、会诊;


  第三种是筛查保健应用,这是满足社会人群保健、有不适症状人群筛查或者慢性病院外患者自我管理,主要是心率管理,包括心律失常的发现及筛查,如果发现心电图异常就到医疗机构就诊。


  我们可以根据需要选择适宜的远程心电计算机设备。


  一套完整的远程心电计算机系统通常由心电采集终端、远程心电计算机服务器、远程心电分析中心计算机三部分组成。


  目前常见的心电采集终端设备有心电图机、动态心电图仪(Holter)、便携式心电采集仪。


  心电采集设备作为医疗器械设备其性能和安全指标必须满足国家标准和行业标准(相关的国家、医药行业标准及技术监督局的要求有:


  ① GB9706.1-2007 医用电气设备第1 部分:安全通用要求;

  ② GB9706.25-2005 医用电气设备第2~27 部分:心电监护设备安全专用要求;

  ③ GB10793-2000 医用电气设备第2 部分:心电图机安全专用要求;

  ④ YY0782-2010 单导多导心电图安全专用标准;

  ⑤ YY1139-2000 单导和多导心电图机;

  ⑥ YY 1139-2013心电诊断设备;

  ⑦ YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线;

  ⑧ YY 0885-2013 医用电气设备第2 部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求;

  ⑨ JJF1389-2013 数字心电图机型式评价大纲; 

  ⑩  JJG1041-2008 数字心电图机。


  重要技术性能指标包括:


  衡量设备响应心电信号变化能力的灵敏度要高,可分辨50μV 的信号波形;


  反映设备噪声水平的指标噪声电平要低,不超过50μV 峰值;


  反映信号通过能力的重要指标频率响应,用于医疗机构之间进行远程心电图的诊断终端心电图机要宽,高低频截止频率0.05~120Hz,用于动态监测、实时监测心电图终端设备可缩窄,高低频截止频率可为0.5~35Hz;


  反映设备抑制共模信号及放大差模信号能力的指标共模抑制比要大,应大于80dB;


  反映设备电路输入端的阻抗要高,应大于3M。


  远程心电计算机服务器要完成远程心电数据的接收、转发,心电数据处理,心电数据存储及信息交换,故需要工作稳定性高、通信负载能力强、信息处理能力大和存储容量可扩展。不同心电图机传输方式各异,已经完全数字化的远程心电信息,心电图传输标准为扩展标记语言(XML)格式,是基于卫生信息交换标准(HL7)的传输、存储及集成标准。


  得到国际上广泛认同的常规10s 的心电图信息传输有标准心电数据交换协议(SCP-ECG)。


  医疗机构之间常规远程心电图的诊断可以常规采集心电图应用基带局域网(以太网络)接口接入医院内的网络进行数据传输;急危重症实时监测要在移动过程中完成心电图检查,要求设备自身具有防震、抗摔的硬件设计,设备的移动数据传输能力尤为重要,要求支持无线保真(WIFI)接入网络(WLAN)进行数据传输或者通过3G/4G 蜂窝通信空中接口技术实现移动通信无线网络进行数据传输;筛查保健应用可以接入有线或无线网络进行数据传输。


  远程心电分析中心计算机由各种心电分析工作站、监护工作站软硬件组成。心电分析师和专家应用计算机程序中分析软件进行远程心电数据的测量、分析、统计、相关信息处理,并报告结果。软件设计要满足不同目的达到高效、自动化、人性化需求。


  医疗机构之间常规远程心电图的诊断需要自动测量准确、人机交互编辑修改方便、输出报告的标准化,满足多样化需求;急危重症实时监测需要自动辅助诊断功能,采集后的心电图第一时间给出自动诊断提示,帮助急救人员快速判别危急程度;筛查保健应用需要显示准确测定的心率,心电图结果文字说明或温馨提示图标,对心电图异常分级示意图标及时提醒受检者进行心电图专业咨询或者到医疗机构就诊。


  系统设计应重视可扩充性和可移植性,支持IOS、安卓和Windows 操作平台的终端,方便专家有效及时的远程诊断。


  远程心电计算机筛选质控还要注意是否取得了产品形式批准证书和计量器具生产许可证,选择满足需要、适宜、最佳性价比、保证质量的远程心电计算机设备。


  还可以参考国家卫生和计划生育委员会2014 年11 月发布的远程医疗服务站点的基本建设、技术构架及技术参数标准,即《远程医疗信息系统建设信息指南》。 

 

来源:四维健康


    2020/4/21 19:10:15     访问数:101
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