ACC2020|Marshall静脉注射乙醇治疗持续性心房颤动:VENUS试验

作者:POCKET[1] 
单位:

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特色临床试验II

  Marshall静脉注射乙醇治疗持续性心房颤动:VENUS试验

概要

  Venus研究:马歇尔静脉注射乙醇治疗持续性心房颤动

研究背景

  持续性心房颤动(AF)的导管消融成功率有限。肺静脉隔离术(PVI)以外的手术策略未能明显改善效果。马歇尔静脉(VOM)含有自主神经分布和房颤触发灶,可通过逆行乙醇灌注消融。因此,我们提出一个假设:VOM注射乙醇可以改善持续性房颤导管消融效果。

研究方法

  343例首次导管消融的持续性房颤患者随机分配入PVI组和VOM注射乙醇联合PVI组,随机分配比例为1:1.15,VOM组患者多入组15%,以弥补VOM注射乙醇技术上的失败。主要终点是单次消融术后6个月和12个月,停用抗心律失常药物,30天连续事件监测仪上未出现超过30秒的房颤或房性心动过速。主要次要终点包括:房颤负荷、多次手术后消除房颤 、重复手术的需要和次数。11个参与中心的操作人员接受了VOM注射乙醇手术培训。由NIH提供资金支持和DSMB进行监督。

研究结果

  按照随机化原则,185例患者入VOM PVI组和158例患者入PVI组。截至2019年6月,11个参与中心完成了患者入组和一年的随访。VOM PVI提高了单次手术成功率(51.6% vs 38%,p=0.017),降低了重复手术率(16% vs 25%,p=0.02)。其他试验结果和分析后续展出。

研究结论

  VOM注射乙醇辅助PVI可改善持续性房颤的消融效果。

研究总结

  导管消融治疗持续性心房颤动的成功率有限。在一项由国家卫生研究院资助的随机、多中心临床试验中,对持续性心房颤动的一种新的治疗方法进行了试验。


编译:

杨巧霞 天津医科大学总医院 心内科

审校:

吴成程 天津医科大学总医院 心内科


    2020/4/1 13:26:46     访问数:200
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