ACC2007热点--新型支架的研发及临床试验

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   传统的药物洗脱支架(DES)在有效抑制平滑肌细胞增殖的同时,却延缓了内皮修复,从而出现支架内晚期血栓形成等心血管不良事件,同时,高分子多聚物载体会造成血管管壁的炎症反应以及过敏反应,这也是传统药物洗脱支架的一个缺点,因此,研究者一直在寻求一种更为理想的支架,在抑制平滑肌增殖,降低再狭窄率的同时,加速内皮化过程,这成为支架改良的出发点。 
  目前支架的改良主要有如下五种思路: 
  第一种思路是着重对药物涂层的改良,包括寻找除雷帕霉素和紫杉醇以外的免疫抑制剂、编码人类血管内皮生长因子-2的脱氧核糖核酸、一氧化氮涂层和抗c-myc反义链等,这种思路目前未显示明显优于传统支架; 
  第二种思路是使用可吸收涂层作为药物载体,随着药物释放,涂层也完全吸收,尚在试验阶段; 
  第三种思路是完全不用载体,直接对金属支架表面进行加工,比如使用激光镂刻技术在金属表面刻上储药凹槽,或者直接在金属支架杆上打上小孔储藏药物,以避免载体残留造成的炎症反应,但是这些技术因为孔洞太大,还无法获得和高分子载体一样的药物释放结果; 
  第四种思路是完全采用可吸收材料制作支架,无论支架本身还是涂层都完全可以吸收,包括由络氨酸合成的poly-DTE碳酸盐制作的支架和生物可吸收金属镁支架,这种支架目前最大问题是支撑力不够,以及支架杆不均一吸收造成残留支架杆脱落; 
  第五种思路是使用内皮祖细胞(endothelial progenitor cells, EPCs)捕获技术改良支架(Genous)。该种支架的设计思路基于“内皮损伤引起的瀑布反应是再狭窄的始动因素”。在抑制平滑肌增殖的同时,更重要的是加速内皮损伤的修复。该种支架的表面包埋有抗体CD34,可以吸附循环中的EPCs,并使其分化为成熟的内皮细胞,加速局部内皮化,最终抑制再狭窄。有关的临床试验(Healthy Endothelial Accelerated Lining Inhibits Neointimal Growth-First In Man,HEALING-III)正在进行中。 
  今年的ACC会议上,新型支架以及有关的临床试验成为一大热点。3月24日ACC大会上公布了一项单中心的研究结果,87例冠心病患者在接受了至少2周他汀类药物治疗的基础上植入了新型内皮细胞捕获支架,6个月的随访结果令人鼓舞,没有1例患者死亡,99.3%的介入治疗血管TIMI血流3级。本试验的负责人Amsterdam大学的Marcel Beijk教授认为在他汀类药物动员体内的内皮祖细胞,并在此基础上使用EPC捕获支架治有可能成为今后介入治疗的发展方向。3月26日公布的另外的一项名为ISAR-PACE的研究,基于雌二醇具有加速内皮化和减缓雷帕霉素释放的机理,研究者设计出新型的雌二醇联合雷帕霉素洗脱支架,这种新型支架表面都没有多聚物载体,而是通过支架表面改良储备药物。500名接受PCI的患者被随机分为两组,一组患者使用这种新型支架,另一组患者使用的的支架只涂有雷帕霉素,30天和一年的随访结果表明,两组患者在晚期管腔丢失、再狭窄率以及MACE上没有明显的差别。研究负责人Julinda Mehilli教授认为,虽然这种雌二醇联合雷帕霉素洗脱支架没有表现出明显益处,但还需要更多的试验来研究雌二醇在药物洗脱支架上的应用。 
  总之,支架改良以及新型支架的研发将会成为2007年的热点,随着内皮祖细胞等病理生理学机制的研究深入,以及支架平台的进一步改良,新型支架的研发有可能取得突破性的进展。
    2007/3/27 11:37:52    
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2007/4/4 22:58:53
陈昭阳:我喜欢
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