背景

  SYNTAX研究是比较冠脉三支病变和左主干病变PCI(第一代紫杉醇洗脱支架)和冠状动脉旁路移植术(CABG)的非劣效研究，5年的结果已经报道过，现在我们报告10年全因死亡结果。

方法

  SYNTAX Extended Survival (SYNTAXES)研究是一个研究人员驱动的多中心随机对照延伸研究，在18个北美和欧洲国家的85家医院完成。冠脉三支和左主干病变患者（1：1）随机分为PCI组或CABG组。排除有PCI或CABG病史、急性心肌梗死或合并了心脏外科手术的患者。SYNTAXES研究的主要终点是10年的全因死亡。根据是否存在冠脉左主干病变和糖尿病、根据核心导管室的SYNTAX评分三分位法确定冠脉复杂性预先设定亚组分析。

结果

  2005年3月至2007年4月，1800例患者随机分为PCI组(903例)或CABG组(897例)。10年时生命状态信息完整的PCI组841例(93％)、CABG组848例(95％)。PCI术后10年死亡244例(27％)，CABG术后死亡211例(24％)(HR1·17，p=0·092)。在三支病变患者中，546例PCI术后死亡151例(28％)，549例CABG术后死亡113例(21％)(HR1·41)。在左主干患者中，357例PCI术后死亡93例(26％)，348例CABG术后死亡98例(28％)(HR0·90，P相互作用=0·019)。糖尿病亚组治疗无交互作用(p相互作用=0·66)，SYNTAX 评分三分位没有线性趋势(p趋势=0·30)。

结论

  随访到10年时，冠脉三支病变和左主干病变使用第一代紫杉醇洗脱支架的PCI与CABG的全因死亡无显著差异(P＞0.05)。CABG在三支病变患者有一定优势，左主干病变则没有。

【晨读感悟】

  PK的主角是第一代紫杉醇洗脱支架和CABG，对象是三支病变和左主干病变的混合。5年随访的死亡率PCI与CABG相似（SYNTAX研究），10年仍维持原判（这次的SYNTAXES研究）。

  但预先设定的亚组中，非常复杂的三支病变和更高的SYNTAX评分（比如＞33分），CABG胜出；当三支病变并不复杂时，PCI可以是CABG的替代方案。但糖尿病亚组10年死亡率PCI与CABG打成平手，这与FREEDOM研究的7.5年随访结果有所不同（CABG优于PCI）。可能是左主干病变一起入选影响了结果，糖尿病合并三支病变CABG还是优于PCI的。

  手术是10年前做的，10年来PCI和CABG在技术上都有进步。第一代紫杉醇支架已经退出市场，新一代DES、IVUS/FFR指导进一步提高了三支病变和左主干病变的预后。而CABG在再次血运重建上一贯保持优势。晨读认为，大家一起携手进步，给三支病变和左主干病变患者多一个选择是正解。

  原文：DOI:10.1016/S0140－6736(19)31997－X

文章来源：震锋晨读