背景
SYNTAX研究是比较冠脉三支病变和左主干病变PCI(第一代紫杉醇洗脱支架)和冠状动脉旁路移植术(CABG)的非劣效研究,5年的结果已经报道过,现在我们报告10年全因死亡结果。
方法
SYNTAX Extended Survival (SYNTAXES)研究是一个研究人员驱动的多中心随机对照延伸研究,在18个北美和欧洲国家的85家医院完成。冠脉三支和左主干病变患者(1:1)随机分为PCI组或CABG组。排除有PCI或CABG病史、急性心肌梗死或合并了心脏外科手术的患者。SYNTAXES研究的主要终点是10年的全因死亡。根据是否存在冠脉左主干病变和糖尿病、根据核心导管室的SYNTAX评分三分位法确定冠脉复杂性预先设定亚组分析。
结果
2005年3月至2007年4月,1800例患者随机分为PCI组(903例)或CABG组(897例)。10年时生命状态信息完整的PCI组841例(93%)、CABG组848例(95%)。PCI术后10年死亡244例(27%),CABG术后死亡211例(24%)(HR1·17,p=0·092)。在三支病变患者中,546例PCI术后死亡151例(28%),549例CABG术后死亡113例(21%)(HR1·41)。在左主干患者中,357例PCI术后死亡93例(26%),348例CABG术后死亡98例(28%)(HR0·90,P相互作用=0·019)。糖尿病亚组治疗无交互作用(p相互作用=0·66),SYNTAX 评分三分位没有线性趋势(p趋势=0·30)。
结论
随访到10年时,冠脉三支病变和左主干病变使用第一代紫杉醇洗脱支架的PCI与CABG的全因死亡无显著差异(P>0.05)。CABG在三支病变患者有一定优势,左主干病变则没有。
【晨读感悟】
PK的主角是第一代紫杉醇洗脱支架和CABG,对象是三支病变和左主干病变的混合。5年随访的死亡率PCI与CABG相似(SYNTAX研究),10年仍维持原判(这次的SYNTAXES研究)。
但预先设定的亚组中,非常复杂的三支病变和更高的SYNTAX评分(比如>33分),CABG胜出;当三支病变并不复杂时,PCI可以是CABG的替代方案。但糖尿病亚组10年死亡率PCI与CABG打成平手,这与FREEDOM研究的7.5年随访结果有所不同(CABG优于PCI)。可能是左主干病变一起入选影响了结果,糖尿病合并三支病变CABG还是优于PCI的。
手术是10年前做的,10年来PCI和CABG在技术上都有进步。第一代紫杉醇支架已经退出市场,新一代DES、IVUS/FFR指导进一步提高了三支病变和左主干病变的预后。而CABG在再次血运重建上一贯保持优势。晨读认为,大家一起携手进步,给三支病变和左主干病变患者多一个选择是正解。
原文:DOI:10.1016/S0140-6736(19)31997-X
文章来源:震锋晨读