利伐沙班获批后在日本房颤患者中安全性和有效性研究的
真实世界的结果(XAPASS)

背景:

  虽然Xa因子抑制剂利伐沙班预防非瓣膜性房颤患者卒中和系统性栓塞的疗效和安全性已在全球和日本III期临床试验中显示,但来自于日常临床实践的安全性和有效性数据是有限的。XAPASS研究利伐沙班在日本真实世界临床应用中的安全性和有效性。


方法:

  XAPASS是一项前瞻性、单臂、真实世界的观察性研究。从2012年4月至2014年6月,共纳入11308例开始接受利伐沙班治疗的非瓣膜性房颤患者,并对9578例患者进行分析来检验一年的结果,研究流程图如图1所示。


图1. 研究流程图

 

  结果:平均治疗时间是300±119天。患者平均年龄是73.2±9.8岁,CHADS2评分为2.2±1.3分。602例患者发生出血(7.6例/每100例患者年),143例患者发生大出血(1.8例/每100例患者年)。144例患者发生脑卒中/非中枢神经系统全身性栓塞/心肌梗死(1.8例/每100例患者年)(图2)。

 

图2. 出血、大出血、全因死亡、卒中/非中枢神经系统全身栓塞/心肌梗死累积发生率


表1. 研究结果

 

结果:

  XAPASS研究的真实世界结果显示了大出血和血栓栓塞事件的发生率,表明利伐沙班在日本日常临床实践中是安全有效。


文章摘译自: Takanori Ikeda (MD, FJCC)a,*, Satoshi Ogawa (MD, FJCC)b, Takanari Kitazono (MD)c, Real-world outcomes of the Xarelto Post-Authorization Safety & Effectiveness Study in Japanese Patients with Atrial Fibrillation (XAPASS) Journal of Cardiology(2018), https://doi.org/10.1016/j.jjcc.2019.01.001 


    2019/9/23 19:42:07     访问数:364
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