他汀类药物对阵发性房颤消融后房颤复发的影响

背景:

  他汀类药物被认为是预防消融后房颤(AF)复发的一种手段,主要基于其多效性。对接受射频消融治疗的阵发性房颤患者的前瞻性随机对照研究人群进行亚组分析的目的是评价他汀类药物治疗与房颤消融术后窦性心律维持时间的相关性。


方法和结果:

  这是一项前瞻性随机研究(临床试验)延长随访期的亚组分析。在291名患者中,创建了2个倾向评分-肺静脉电隔离后接受或未接受他汀类药物治疗的患者的匹配亚组。在不匹配的队列中,他汀类药物治疗和未治疗患者的复发率没有差异,1年复发率分别为19 %和23 %(Gehan统计值 0.59,p=0.443)。在倾向匹配队列(n=166,每组83)中,两组间无复发生存率无显著差异(非他汀类药物治疗组:839天,95%可信区间755-922天,他汀类药物治疗组:904天,95%可信区间826-983天,p=0.301)。非他汀类药物治疗组1年复发率估计值为30 %,而他汀类药物组为27 %(Gehan统计值为0.56,p=0.455)。


材料和方法研究人群

  研究人群包括高血压和症状性阵发性房颤患者。(在过去的一年中,至少有2起事件记录在案,一周内自行终止或48小时内电复律。在使用IC或III类抗心律失常药物治疗期间,至少有1起事件记录在案。


  在本研究最初纳入的291名患者中,肺静脉隔离术后接受或未接受他汀类药物治疗的患者的2个倾向评分-匹配亚组(“他汀类药物治疗”)被定义为消融前或术后3个月空白期内开始的任何他汀类药物的处方,并与对照组比较。一直持续到随访结束,停止他汀类药物治疗的患者被排除。他汀类药物治疗强度分为三级:高剂量治疗(阿托伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀或普伐他汀每天80毫克,瑞舒伐他汀每天40毫克),中剂量治疗(阿托伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀或普伐他汀每天20-40毫克,瑞舒伐他汀每天10-20毫克),低剂量治疗(阿托伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀或普伐他汀每日10毫克)。



  *上一年房颤发作次数。


  ACEI,血管紧张素转换酶抑制剂;ARB,血管紧张素受体阻滞剂;CCB,钙通道阻滞剂;E,二尖瓣舒张早期峰值流速;E’,组织多普勒衍生的二尖瓣外侧环早期峰值流速;HDL,高密度脂蛋白;LA,左心房;LDL,低密度脂蛋白;LV,左心室;RF,放射性氟利昂序列;SMD,绝对标准差。

 

随访和结果

  观察到3个月的空白期。在空白期,房颤持续时间为24小时的患者进行了心脏复律(电复律或药物复律)。不允许重复消融程序(如果患者选择第二次消融,则在当时进行检查)。研究的主要结果是3个月空白期后房颤复发的时间(kaplan-meier分析)。必须通过心电图确认房颤复发,无论是在静息时还是在动态心电图记录下(至少需要30秒不间断房颤来诊断复发)。心房扑动发作或其他大折返性房性心动过速也被归类为复发。


  每月对患者进行一次门诊随访,包括全面的临床和体格检查、静息心电图和48小时动态心电图。患者还被要求症状在任何时候当他们出现心律失常相关联系研究中心重新评估。


消融方案

  如前所述,所有受试者均进行了肺静脉电隔离。简言之,利用灌注射频消融导管(Thermocool;Biosense Webster,Diamond Bar,CA)进行消融,并辅以电解剖标测图(Carto XP或Carto 3;Biosense Webster)。在消融术前、中、后用环形标测导管记录肺静脉电位。术前有记录的持续典型心房扑动病史的患者消融过程中均接受了额外的三尖瓣峡部消融。消融过程中,所有患者均接受了足够的抗凝治疗,并在术后至少3个月内接受了口服抗凝治疗。

 

图1 291例不匹配队列患者射频导管消融术后无房性心律失常复发的Kaplan-Meier生存曲线


结果

  在最初分析队列中的291名患者中,166名患者进入当前倾向性评分匹配分析,平均随访871天[平均813-929天的95 %置信区间(CI)]。患有冠状动脉疾病的患者,体重指数较高,年龄较大,更可能被处方他汀类药物。总结匹配后的患者特征表1。两个匹配的治疗组之间的差异很小,这表明它们是平衡的。


  在非匹配的队列中(他汀组291201例患者),他汀治疗组和未治疗组的复发率无差异(图1),1年复发率分别为19%和23%(Gehan统计0.59,p=0.443)。


  同样,在倾向匹配队列(n=166,每组83)中,两组间无复发生存率相似(无他汀组839天,95%可信区间755-922天,他汀组904天,95%可信区间826-983天,p=0.301)(图2)。无他汀类药物组1年复发率估计值为30%,而他汀类药物组为27%(Gehan统计值为0.56,p=0.455)。

 


  图2.A,倾向匹配组无心律失常存活率。166例配对患者经射频导管消融术后无房性心律失常复发的Kaplan-Meier生存曲线。B,2个研究组的年化复发率估计。两组12个月的复发率相似。

 

研究局限性

  本研究的主要局限性在于,其主要目的并非评估他汀类药物对导管消融后房颤复发的影响。然而,在这项研究中,我们评估了一个倾向匹配的人群,从而最小化了潜在混杂因素的影响。其次,根据研究设计,我们不能排除不同他汀类药物使用的潜在偏差。相反,“任何他汀类药物”的效果均被评估。另一方面,与目前可用的数据相比,我们的结果提供了更长期的证据。


结论

  2.5年的随访研究发现他汀类药物治疗对阵发性房颤导管消融患者的房颤复发没有任何影响。


文章摘自:Giannopoulos G, Vrachatis D, Kossyvakis C, et al. Effect of Postablation Statin Treatment on Arrhythmia Recurrence in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation. J Cardiovasc Pharmacol. 2018 Dec;72(6):285-290. doi: 10.1097/FJC.0000000000000624.


    2019/9/23 18:22:12     访问数:197
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