【大医心热点】房颤导管消融 vs.药物治疗:CABANA试验结果解读

  导管消融已成为心房颤动(房颤)治疗的重要手段。目前,对于抗心律失常药物治疗无效的阵发性房颤,欧美指南均将导管消融作为Ⅰ类推荐。对于无或伴轻微心脏病的症状性阵发性房颤患者,导管消融甚至可以是经过选择的患者的初始治疗方案。对于持续性房颤和合并器质性心脏病的房颤患者,虽然指南中的推荐级别低于阵发性房颤,但目前在全球各大电生理中心这些患者的消融例数已经越来越多。尽管既往多项队列研究和注册研究显示导管消融可降低房颤患者的卒中及死亡风险,但由于长期以来缺乏大型随机对照临床研究的支持,目前导管消融策略在改善房颤患者的临床预后方面是否优于传统药物治疗仍无定论。CABANA研究作为迄今为止相关领域规模最大的随机对照研究,其结果自2018年美国心律学会科学年会上首次公布以来,引起了业内的广泛关注和讨论。


  CABANA(Catheter Ablation Versus Antiarrhythmic Drug Therapy for Atrial Fibrillation)试验:是一项由美国国立卫生研究院(NIH)发起的多中心随机临床试验。本研究目的在于比较导管消融与抗心律失常药物治疗对房颤死亡率、中风、生活质量及医疗花费的远期影响。此研究为多中心、前瞻随机、开放标签研究,这是迄今为止规模最大的比较房颤导管消融和药物治疗的随机对照研究,共入选2,204例阵发性或持续性房颤患者,按1:1比例随机分组进行消融或用节律控制药物进行药物治疗,平均随访48个月。主要终点是包括总死亡率、致残性卒中、严重出血和心脏骤停在内的复合终点。次要终点包括:总死亡率,总死亡率或心血管住院,房颤无复发,生活质量等。


结果

  根据意向性分析(ITT)原则,两组患者的主要终点结果显示没有显著差异,药物组为9.2%,导管消融组为8% [风险比(HR) 0.86,CI 0.65-1.15,p = 0.303)。次要终点分析显示,导管消融组死亡率或心血管病住院率复合终点显著降低,从58.1%降至51.7%(HR 0.83,CI 0.74-0.93,P=0.001)。消融也与房颤复发的显著减少相关(HR 0.53,CI 0.46-0.61,p<0.0001)。


  在试验过程中,随机接受导管消融治疗的患者中有9.2%未接受消融治疗,而接受药物治疗的患者中有27.5%最终接受消融治疗。研究根据符合方案集(Per Protocol,PP)分析方案比较了接受消融的1307名患者和接受药物治疗的897名患者。复合主要终点药物组为10.9%,而消融组为7%(HR0.67,p=0.006)。全因死亡率药物组7.5%,而消融组4.4%,显著降低(HR0.60,p=0.005)。与接受药物治疗的患者相比,接受消融治疗的患者死亡率或心血管病住院率复合终点也显著降低,从74.9%降至41.2% (HR 0.83,P=0.002)。安全性方面,ITT分析导管消融组总不良事件发生率为9.1%,多数较轻,严重并发症仅1%左右,无导管消融相关死亡。


结论

  导管消融没有对主要终点和全因死亡率有明显减少;结果受两组双向交叉过多和低事件率影响;导管消融明显减少死亡或心血管住院复合终点17%;导管消融可减少47%的房颤复发;与实际接受药物治疗相比,实际接受导管消融的患者可减少33%的主要复合终点发生和40%的死亡;即使在高危患者中,导管消融也是房颤患者的一个可接受的、不良事件率低的治疗策略。


文章摘译自:Douglas L. Packer, Daniel B. Mark, Richard A. Robb, et al. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA . March 15, 2019


    2019/9/23 13:04:59     访问数:674
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