服用直接口服抗凝药物房颤患者的围手术期管理

作者:刘彤[1] 周玲玲[1] 
单位:天津医科大学第二医院[1]


  接受直接口服抗凝药治疗并需要进行择期手术的房颤(AF)患者的围术期管理是一种常见的临床情况。每年中,每6例房颤患者中就有1例(全世界估计有600万患者)需要围术期抗凝管理。

 

  从2010年开始,DOAC在临床上用于房颤患者,目前没有进行任何研究来指导围手术期DOAC治疗中断和恢复的时间、是否应给予肝素桥接、是否需要术前凝血功能检查。因此,DOAC治疗中断间隔太长可能会增加血栓栓塞风险,而中断间隔太短可能会增加出血风险,从而延迟抗凝药物效果的恢复。因此,研究者设计了外科围手术期抗凝队列研究,以评估标准化的一个DOAC方案围手术期管理策略的安全性。

 

  外科围手术期抗凝队列研究(PAUSE)在2014年8月1日至2018年7月31日,加拿大、美国和欧洲的23个临床中心中进行。入选人群(n = 3007)为18岁以上的房颤患者(表1);长期使用阿哌沙班、达比加群、利伐沙班;安排进行择期手术;并遵守DOAC治疗中断协议。

 

  根据DOAC药代动力学特性、手术相关出血风险和患者肌酐清除率水平,提出一个简单的标准化围手术期DOAC治疗中断和恢复策略。低出血风险手术前1天和高出血风险手术前2天中断DOAC治疗。低出血风险手术后1天恢复,高出血风险手术后2 - 3天恢复NOAC。术后随访30天(图)。

 

  该研究终点为主要出血和动脉血栓栓塞(缺血性卒中、全身性栓塞和短暂性缺血发作),及手术时无法检测到或极少残留抗凝药物水平(<50 ng/mL)的患者比例。

 

  研究结果显示,3007例房颤患者(平均年龄72.5 [9.39] 岁;1988例(66.1%)男性,包括阿哌沙班组1257人(41.8%)、达比加群组668人(22.2%)和利伐沙班组1082人(36.0%);1007例患者(33.5%)存在较高出血风险。阿哌沙班组术后30天大出血发生率为1.35%(95%CI, 0%-2.00%),达比加群组术后30天大出血发生率为0.90% (95%CI, 0%-1.73%),利伐沙班术组后30天大出血发生率为1.85% (95%CI, 0%-2.65%)。动脉血栓栓塞率分别为阿哌沙班组0.16%(95%CI, 0%-0.48%),达比加群组0.60% (95%CI, 0%-1.33%),利伐沙班组0.37%(95%CI, 0%-0.82%)。出血风险较高的患者中,阿哌沙班组的大出血发生率为2.96%(95%CI, 0%-4.68%),利伐沙班组为2.95%(95%CI, 0%-4.76%)(表2-4)。

 

  择期进行外科手术DOAC治疗的房颤患者,这种不进行肝素桥接或凝血功能检查的围手术期管理策略有较低的大出血和动脉血栓栓塞发生率。

 

 

图 围手术期直接口服抗凝药物(DOAC)管理方案

 

 

表1患者基线特征

 

 

表2术前和术后DOAC的中断和恢复情况

 

 

表3主要研究结果

 

 

表4 择期手术患者大出血发生率或手术相关出血风险


  该研究中,因择期手术中断DOAC治疗的房颤患者,没有肝素桥接或凝血功能检查的情况下,采用简单的标准化围手期管理策略,大出血和动脉血栓栓塞的发生率均较低。

 
参考文献:略


  文章来源:哈特瑞姆心脏之声


    2019/9/14 17:27:40     访问数:210
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