颈总动脉放置滤器预防房颤卒中(CAPTURE研究)

作者:程震锋[1] 
单位:浙江省湖州市中心医院[1]

背景
  不能进行口服抗凝药(OACs)的高卒中风险的房颤患者需要其他预防卒中的治疗方法。研究在两侧颈总动脉(CCAs)放置一种新型的永久线圈滤器,旨在捕获直径大于1.4mm栓子。


目的
  CAPTURE研究是首次在人类确定双侧CCA放置线圈滤器可行性和安全性的多中心、非随机研究。


方法
  符合条件的患者有心房颤动、cha2ds2-vasc≥2、不适合OAC、CCA直径4.8-9.8mm、颈动脉狭窄不超过30%。在超声引导下,用24号针头(约0.6mm)直接经皮行颈动脉穿刺,用一个机动装置推送线圈滤器在颈总动脉。植入后服用了3个月的阿司匹林+氯吡格雷,然后单用阿司匹林。研究主要终点是:1)操作成功率----双侧、CCA过滤器定位准确;2)30天的重大不良事件发生率----死亡、卒中、重大出血、过滤器移位、CCA血栓或狭窄。在术后、出院前一周、1、3、6、12个月进行颈动脉超声检查。


结果
  3个中心一共25例患者,平均年龄71岁±9岁,cha2ds2-vasc=4.4±1.0,48%有既往栓塞史占4。手术成功率为92%(23/25),1例患者只植入了单侧。没有发生器械/操作相关的重大不良事件;5例(20%)发生穿刺部位轻微血肿/水肿。平均随访6个月,在4例患者发现有无症状血栓6次(双侧1,单侧4),判定为捕获3例,未分类2例,无原位血栓。所有血栓经皮下肝素注射后溶解。1例出现2次与器械/操作无关的小中风。


结论
  放置永久性颈动脉线圈滤器预防卒中是可行和安全的。


【晨读感悟】
  这是在人体进行的第一个双侧颈总动脉放置滤器的研究,灵感应该来自下腔静脉滤器。首先会质疑其安全性,另外与左心耳封堵相比有些治标不治本,还不能预防其他部位栓塞。但仔细看了植入方法和临床结果后,该技术有可能是一种房颤高危患者预防卒中的替代方案,左心耳封堵只能预防左心耳处血栓形成。


  首先,技术上操作安全简单,B超引导,0.6mm的穿刺针经皮穿刺颈总动脉,把线圈送入即可。线圈为镍钴合金材料,直径240um。当然线圈要展开好还需要经验积累。


  其次,确实能够捕获血栓。下图是超声发现线圈滤器捕获的血栓,发现后用肝素抗凝能化解掉。


  最后,小样本看安全性也不错,6个月的随访,没有我们担忧的原位血栓和狭窄发生。临床前试验也没有发现线圈滤器有内皮覆盖上去。


  作者已经在进行CAPTURE 2研究设计,纳入既往有栓塞病史的房颤患者,CHA2DS2VASc ≥4 ,并与口服抗凝药物对照。


原文:DOI: 10.1016/j.jacc.2019.04.035


    2019/8/13 17:21:58     访问数:169
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