宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的循证之路

  冠心病心绞痛多属本虚标实,与气滞或血淤或痰浊或寒凝相关。部分病人以胸闷、发憋为主,甚则咽喉似扼作梗,呼吸不畅,心绞痛发作时伴肢凉、畏冷、苔白质暗、脉象沉迟。遇寒则发或得冷加剧,属于阳气不足、寒邪凝滞所致。中医所说“寒则凝,温则行”和《素问·至真要大论》提到“寒者热之”,以及民间验方哭来笑去散的启发,上世纪七十年代,全国名老中医郭士魁教授和我国中西医结合医学的奠基人陈可冀院士在临床上摸索运用芳香温通治则治疗冠心病心绞痛,最终形成宽胸气雾剂,该方由檀香、荜拨、良姜、细辛、冰片等组成,芳香辛散、温运血脉,既针对寒邪入侵的病因,又考虑到血脉淤阻的病机,其疗效得到一系列的临床研究结果的证实。


  1972年,陈可冀院士等观察了69位患者共785例次心绞痛发作情况,应用宽胸气雾剂后,心绞痛5分钟内的缓解率达到71.9%,首次证实宽胸气雾剂具有良好速效止痛作用。1981年经中国中医科学院、广东省心血管病研究所、北京医学院第一附属医院、北京同仁医院等全国16所医院临床交叉验证,先后完成临床观察317例2924例次,证实宽胸气雾剂中止冠心病心绞痛急性发作的有效率(3分钟以内止痛)为47.60%~58.07%,对照药国产硝酸甘油有效率为49.09%,证实该药对于冠心病心绞痛确有疗效,止痛效果与硝酸甘油相当。这一成果获得了1978年的“全国医药卫生科学大会奖”和1982年的“卫生部科研成果甲级奖”。


  2011~2013年由全国13家三级甲等医院共同完成的一项前瞻性、多中心、随机对照的宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛发作的临床研究,共入选受试者780例,以国产硝酸甘油片为对照,结果显示宽胸气雾剂组患者心绞痛3 min缓解率为52.74%(硝酸甘油片组为47.23%),5 min缓解率为92.21%(硝酸甘油片组为89.45%),宽胸气雾剂组心电图改善总有效率达74.07%(硝酸甘油片组为73.13%),提示宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的疗效、起效时间和心电图改善方面均不劣于硝酸甘油片;但宽胸气雾剂组不良反应发生率为9.31%,硝酸甘油片组不良反应发生率为22.46%,证实宽胸气雾剂不良反应发生率明显少于硝酸甘油片。另一项在首都医科大学附属安贞医院完成的临床研究入选受试者120例,研究结果显示宽胸气雾剂对冠心病心绞痛2 min缓解率为36.7%(44/120),不良反应发生率为7.5%(9/120),证实了宽胸气雾剂控制冠心病心绞痛发作的速效性。2012 年在南京中医药大学无锡附属医院开展的宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛发作的临床研究入选患者60 例,随机分为宽胸气雾剂组(试验组)和硝酸甘油片组(对照组)。心绞痛发作时,试验组宽胸气雾剂舌下连续3 喷,每喷0.6 ml;对照组舌下含服硝酸甘油1 片( 0.5mg) ,观察心绞痛缓解时间、发作前后心电图ST- T 改善的有效率、临床症状变化和不良反应的发生率,结果也显示宽胸气雾剂缓解心绞痛疗效优于硝酸甘油片。这些结果为宽胸气雾剂的临床应用提供了充分的循证医学证据。因此,该药做为代表药物之一获得了2013版的《实用内科学》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》等多个共识的推荐。


    2018/7/29 7:08:04     访问数:254
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