体外震波心血管治疗仪的国产化及其临床应用

冠心病是导致人类死亡的最常见疾病之一,目前传统的治疗方法主要有药物治疗、冠状动脉介入治疗(以下简称PCI)及冠脉搭桥手术(以下简称CABG)等,虽已取得了显著的成绩,挽救了众多患者的生命,但仍有一些患者存在明显的心绞痛及心功能不全等症状,严重影响了生活质量和预后。PCI或CABG均为有创治疗,对技术要求较高,且价格昂贵,在基层医院未能普及,对于一般情况比较差,合并症较多的年老体弱患者及边远地区贫困患者不能接受治疗。寻找高效、安全、简便、经济的CAD新疗法,改善生活质量促进心脏康复,改善终末期CAD患者的预后,是医务科技工作者光荣而艰巨的使命。

实验研究表明:能量为0.04-0.09mJ/mm2、以高频机械振动为本质的超声脉冲进入靶心肌,衰减过程中产生剪切力和空穴效应,引发微气泡在组织内反复形成、破裂,产生超微气流及内向爆破力,提高细胞内皮一氧化氮合酶(eNOS)活性,释放脉管内皮细胞生长因子(VEGF),促使细胞核抗原(PCNA)大量激增,诱导缺血区心肌内血管新生和侧支循环建立,增加心肌内毛细血管密度、左室射血分数,缓解缺血症状和提高运动耐量,实现心肌水平再灌注。

基于上述原理创建的体外震波心肌血管重建疗法(以下简称ESMR)作为传统治疗方案的有益补充,在国外已取得了良好的治疗成效;目前国内北京、上海、昆明等地也已引用进口机器(瑞士STORZ公司、美国Medispec公司)完成了冠心病患者的部分临床治疗,取得了良好的疗效,包括心绞痛、心肌梗死、心衰患者,除冠心病外,并开始涉及扩张型心肌病患者的治疗。

ESMR开辟了冠心病治疗的新途径,是一种有效、安全、便捷、无创的治疗方案,具有广泛的适应征,尤其适用于高龄、合并多脏器疾病、PCI或CABG术后再狭窄的冠心病患者。为打破我国在这一先进治疗领域的空白局面,葛均波院士与我院张代富主任联合上海精诚医疗器械有限公司,对ESMR技术开展了不遗余力的引进与推动,历时五年研制出国产体外震波心血管治疗仪,并获得多项国内专利。目前该设备已先后在浦东新区人民医院、中山医院、新华医院安装到位,处于临床试验阶段,若该试验结果呈阳性,则有望经SFDA 获批正式上市。浦东新区人民医院心内科已使用该治疗仪进行了2例预试验。该2例患者均为70岁以上高龄患者,1例有PCI手术史,1例接受过CABG术。两例患者在冠脉支架介入与冠脉搭桥手术后仍存在心律不齐、顽固性心绞痛等症状,经体外冲击波治疗一疗程后,患者的心绞痛症状得到了一定程度的缓解,核素扫描及心电图显示患者心肌缺血也得到了一定程度的改善,疗效超乎预期,未见任何副作用。

相信国产体外震波心血管治疗仪会以更为便宜的价格,不劣于进口机器的疗效,为更多国内的冠心病患者带来新的希望。


    2015/2/4 16:38:26     访问数:1040
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