李新立专访:国药走出国门迈出了关键一步

作者:365编辑[1] 
单位:365医学网[1]
   365医学网:李教授,您好!感谢您接受我们的采访!据报道,2013年JACC共发表1256篇论文,其中年度推选出267篇具有代表性的优秀论文,在心衰领域的研究中对于国药首次走出国门,走向世界,并获得较高的医学评价,能否请您谈谈您的看法?
   李新立教授:二十一世纪心力衰竭和房颤是心血管领域需要我们攻克的最后两座堡垒,探讨和研究以及彻底攻克心力衰竭是我们全世界心血管领域重大的热点之一。一直以来探索心衰诊治新的方法、新的药物和新的技术,是我们大家共同关注的话题。
众所周知,祖国医学博大精深,有五千年的文明史,但是关于祖国医学的研究还缺少循证医学的相关证据。在中华医学会心血管病学分会心衰学组全体专家的倡导下,我们按照国际上最高标准严格设计随机双盲安慰剂平行组对照研究,建国60年以来,这是第一个用中药进行随机双盲国际公认的高水平研究。目的是探索一条心力衰竭新的治疗方法和新思路,这是学组设计试验的初衷。

   365医学网:能否请您谈谈对于中药治疗心血管疾病的未来的发展前景如何?与西医治疗有怎么样的协同作用?
   李新立教授:无论是最新出版的2014年中国心力衰竭诊断和治疗指南,美国去年公布的心力衰竭指南,还是2012年欧洲心力衰竭指南,在改善心衰患者愈后治疗和改善症状的治疗方面,全世界几乎是达成共识,而且各个指南写的都是一致的。改善症状的药物如利尿剂,改善血液动力学的药物如血管扩张剂,还有强心药物等等,这是国际公认的金标准治疗。无论从国际还是国家角度来说,要想探讨祖国医学治疗心衰的机制,一定要在现有金标准治疗基础上,看看是不是中西医联合治疗,要优于单纯的西医治疗。基于这样一点,我们在采用西医优化治疗基础上,一组采用祖国医学的联用治疗,另外一组用安慰剂对照研究。看看中西医结合产生协同治疗作用。我们假设主要疗效指标:脑钠利钛(NT-proBNP)下降水平中西医联合治疗组要优于单纯西医治疗组,结果得到阳性结果,所以国外评价非常好。

   365医学网:《2014中国心力衰竭诊断与治疗指南》与国际主要心衰指南接轨,指南吸取了中国专家的研究成果,开创了中药入围西医治疗指南之先河。请您谈谈新指南推荐治疗心衰有哪些亮点?按照指南推荐标准治疗,患者将在哪些方面获益?
   李新立教授:2014中国心力衰竭诊断与治疗指南是在2001的第一版心衰指南和2007年的第二版的心衰指南基础上进一步整合完善和更新,把急性心力衰竭、慢性心衰和右心衰竭纳入到新版指南中。
   在2014版心衰指南撰写时,刚好学组牵头做了RCT研究,虽然是一个替代指标研究,但是研究得出阳性结果,因此我们学组的专家认为和心血管学会认为祖国医学,尤其在西药联合祖国医学的中药芪苈强心治疗效果值得肯定。看到可喜的苗头。

   365医学网:芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学结果设计严谨,运作规范,结果可靠可信,论文发表在《美国心脏病学会杂志》,得到国际认可,作为研究的主导专家,请您就试验的设计思路,实施过程为我们做一简单介绍?您有哪些经验可以和同道进行分享?
   李新立教授:芪苈强心胶囊治疗慢性心衰研究设计思路是中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组全组专家的集体的智慧结晶,从设计开始,学组专家经过反复的酝酿,相互交流和查阅大量文献。祖国医学虽然有几千年的文明历史,发展史,但是要用现代医学检验他的真实性、可靠性、有效性和安全性,要按照国际公认的设计理念去设计,国药走出国门必须要拿出一个统一标准。我们根据国外研究动态和指南推荐情况选择生物标志物NT-proBNP作为评价心衰疗效的主要疗效指标,以及公认的次要疗效指标。同时邀请统计学家计算出具体进行试验的样本量。当我们在回答美国专家审稿提问的时候,在统计问题上,我们不管是从任何一个角度回答,美国专家都非常满意,因为设计前我们从方方面面事件的发生情况,主要的评估情况,可能事件的发生率会多少,都进行非常科学地论证,而且我们设计也非常严谨。
   试验过程国内23家医科大学的附属医院及省级医院心血管内科参与了这项国内多中心的临床研究,而且专家组、医院、企业共同监督、实施,定期对每一个病人入选,最后入选的标准进行稽查核对。保证质量材料的真实性、可靠性、科学性。因此最后经过一共12月过程的试验,最后完成了高质量的试验。美国专家述评中这样说到:这是一个高质量的临床研究!

    2014/7/4 16:44:11     访问数:1394
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2014/7/18 13:39:57
李汉东:芪苈强心胶囊联合西药GDMT治疗CHF获得国外权威刊物和专家肯定,为中西结合治疗CHF开创先河!
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